2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查內容主要圍(wei)繞(rao)藥品(pin)(pin)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺事(shi)項的相關工(gong)(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查員嚴格按照(zhao)2010年(nian)版GMP要求和(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)局(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)驗(yan)收檢(jian)查條款進(jin)行(xing)，在檢(jian)查過程中檢(jian)查人(ren)員通過對我(wo)公司在企業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施(shi)布(bu)局(ju)和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)(guan)理(li)和(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)文(wen)(wen)件(jian)和(he)制度建設等方面進(jin)行(xing)文(wen)(wen)件(jian)查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)查，我(wo)公司符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)要求。

本次藥(yao)品生產(chan)(chan)許可證(zheng)(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢查和(he)驗收并(bing)取得(de)證(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)公司維生素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥(yao)的生產(chan)(chan)條件(jian)，我(wo)公司將(jiang)嚴格(ge)按照國家有(you)關藥(yao)品生產(chan)(chan)管(guan)理規范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭(zheng)取早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入(ru)生產(chan)(chan)銷(xiao)售。